06
2023
-
01
防风配方颗粒标准重现
使用色谱柱YMC-Triart C18对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果满足检测要求。
防风配方颗粒标准重现
2023-01-06
防风配方颗粒
NEWS
防风为伞形科植物，防风的干燥根部是一种微温性的带有甘甜味并伴有辛味的解表药，主要产于东北及内蒙古东部。以条粗壮、断面皮部色浅棕、木部浅黄色者为佳。性微温，味辛、甘。归膀胱、肝、脾经。具有发散风寒，胜湿止痛，止痒，祛风止痉。主治风寒证，风热表证，风湿痹痛，皮肤瘙痒，破伤风等。
本实验依照国家标准色谱条件：
YBZ-PFKL-2021041
使用色谱柱：
YMC-Triart C18
100mm×2.1mm，1.9μm
（P/N：TA12SP9-10Q1PT）
对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明YMC-Triart C18柱满足检测要求。
01
特征图谱重现
色谱条件
|
HPLC |
Agilent 1290 四元泵 |
|
色谱柱 |
YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
|
检测波长 |
210nm |
|
柱温 |
30℃ |
|
流速 |
0.4ml/min |
|
进样量 |
1μl |
|
流动相 |
乙腈/水 洗脱梯度参照国家标准 YBZ-PFKL-2021041 |
|
时间 （分钟） |
流动相A （%） |
流动相B （%） |
|
0~10 |
0→29 |
100→71 |
|
10~11 |
29→49 |
71→51 |
|
11~13 |
40→100 |
51→0 |
|
13.1~17 |
0 |
100 |
实验图谱和数据
02
含量测定重现
色谱条件
|
HPLC |
Agilent 1290 四元泵 |
|
色谱柱 |
YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
|
检测波长 |
254nm |
|
柱温 |
30℃ |
|
流速 |
0.4ml/min |
|
进样量 |
1μl |
|
流动相 |
乙腈/水 洗脱梯度参照国家标准 YBZ-PFKL-2021041 |
|
时间 （分钟） |
流动相A （%） |
流动相B （%） |
|
0~5 |
10→29 |
90→71 |
|
5~8 |
29→100 |
71→0 |
|
8~9 |
100 |
0 |
|
9~13 |
10 |
90 |
实验图谱和数据
标准品
样品
03
实验数据汇总
特征图谱
|
标准规定 |
检测结果 |
|
|
理论塔板数 （升麻素苷） 20000 |
103929 |
|
|
相对保留时间
|
峰3/S 1.026~1.254 |
1.151 |
|
峰5/S 1.386~1.694 |
1.595 |
|
|
峰面积比
|
峰4/S ≥0.05 |
0.438 |
|
峰5/S ≥0.10 |
0.312 |
|
含量测定
|
色谱柱 |
YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT |
|
|
仪器 |
Agilent 1290 四元泵 |
|
|
检测物质 |
分离度 |
理论塔板数 |
|
升麻素苷 |
3.2 |
50935 |
|
5-O-甲基维斯阿米醇苷 |
3.5 |
85539 |
04
总结
依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18柱对防风配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应，其中2个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。峰3、峰5分别与甘升麻素苷参照物峰（S峰）的相对保留时间为1.151、1.595，升麻素苷的理论塔板数为103929，系统适用性满足分析检测要求。
依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18色谱柱对防风配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品中升麻素苷的理论塔板数为50935，供试品中升麻素苷与相邻峰的最小分离度为3.2，5-O-甲基维斯阿米醇苷与相邻峰的最小分离度为3.5，系统适用性满足分析检测要求。
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