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疏水色谱柱 BioPro HIC HT

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BioPro HIC HT是一款采用亲水性无孔聚合物为基质的疏水性色谱柱,适用于抗体偶联药物(ADC)等生物医药品的分离。通过对填料颗粒的优化设计及优化色谱柱装填条件,使该产品具有更高的分离能力及耐更高压力,从而可提高流速进行更快速分析。

规格

BioPro HIC HT

基质

亲水性无孔聚合物

颗粒径(μm)

2,3μm

官能团

二羟丙基

适用温度范围

1060°C

适用pH范围

212

使用圧力上限

20 MPa (33 X 4.6 mmI.D.)

40 MPa (100 X 4.6 mmI.D.)

 

产品特点

| 高通量分析-ADC的药物抗体比率(DAR)分析

针对高分子的分离,通过无孔颗粒进行优化设计及优化装填条件,BioPro HIC HT色谱柱可耐更高压力且具有更高分离能力。因为可以提升流速以获得更快速分离,因此对于那些市售色谱柱难以使用的高流速、高压力条件,使用该产品可以实现良好的分离。

Eluent

A)  20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 1.0 M (NH4)2SO4

B)  20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)/2-propanol (85/15)

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

10 µL

Sample

Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL)

 

| 采用短柱在低压下提高产量

采用33毫米长的色谱柱可提高分析通量,这将有助于快速开发方法和改进周期时间。此外,该柱允许在较低的压力下操作。

Column

BioPro HIC HT 2.3 µm

Eluent

A)  100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 2.3 M (NH4)2SO4

B)  100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

15 µL

Sample

Ribonuclease A (0.75 mg/mL)

Lysozyme (0.25 mg/mL)

α-Chymotrypsinogen A (0.25 mg/mL)

 

| 非常适于ADC分析

ADC分析中,比较添加不同异丙醇比率的影响。A司色谱柱因其填料疏水性偏高,为使所有峰都溶出至少需要添加15%以上的异丙醇。B司色谱柱虽然添加10%异丙醇可以将所有的峰都溶出,但峰45的分离度偏小。BioPro HIC HT色谱柱不仅可以很好的分离各峰,还检测到峰3的肩峰。同时,不管使用异丙醇的哪种比率,均可将所有的峰洗出,即不受流动相条件限制,均可获得恒定的DAR值。

Column

100 X 4.6 mmI.D.

Eluent

A)  20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 1.0 M (NH4)2SO4

B)  20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)/2-propanol (90/10) or (85/15) 

0-100%B (0-15 min), 100%B (15-20 min), 0%B (20-35 min)

Flow rate

0.5 mL/min

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

10 µL

Sample

Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL)

 

| 出色的填料批次再现性

下图显示了BioPro HIC HT的填料批次再现性。出色的批次再现性,非常适用于生物医药品的品质管理。

Column

BioPro HIC HT 2.3 μm, 100 X 4.6 mmI.D.

Eluent

A)  100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 2.0 M (NH4)2SO4

B)  100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)

0%B (0-1 min), 0-100%B (1-11 min), 100%B (11-15 min)

Flow rate

0.5 mL/min

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

15 µL

Sample

1. Adalimumab (0.5 mg/mL)

2. Trastuzumab (0.5 mg/mL)

3. Bevacizumab (0.5 mg/mL)

 

 

 

颗粒径

(μm)

色谱柱尺寸

内径 X 长度(mm)

产品型号

2,3

4.6 X 100

BHH00SQ3-1046PTH