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BioPro HIC HT是一款采用亲水性无孔聚合物为基质的疏水性色谱柱,适用于抗体偶联药物(ADC)等生物医药品的分离。通过对填料颗粒的优化设计及优化色谱柱装填条件,使该产品具有更高的分离能力及耐更高压力,从而可提高流速进行更快速分析。
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规格
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BioPro HIC HT
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基质
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亲水性无孔聚合物
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颗粒径(μm)
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2,3μm
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官能团
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二羟丙基
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适用温度范围
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10~60°C
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适用pH范围
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2~12
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使用圧力上限
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20 MPa (33 X 4.6 mmI.D.)
40 MPa (100 X 4.6 mmI.D.)
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产品特点
| 高通量分析-ADC的药物抗体比率(DAR)分析
针对高分子的分离,通过无孔颗粒进行优化设计及优化装填条件,BioPro HIC HT色谱柱可耐更高压力且具有更高分离能力。因为可以提升流速以获得更快速分离,因此对于那些市售色谱柱难以使用的高流速、高压力条件,使用该产品可以实现良好的分离。
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Eluent
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A) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 1.0 M (NH4)2SO4
B) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)/2-propanol (85/15)
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Temperature
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25°C
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Detection
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UV at 280 nm
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Injection
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10 µL
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Sample
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Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL)
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采用33毫米长的色谱柱可提高分析通量,这将有助于快速开发方法和改进周期时间。此外,该柱允许在较低的压力下操作。
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Column
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BioPro HIC HT 2.3 µm
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Eluent
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A) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 2.3 M (NH4)2SO4
B) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)
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Temperature
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25°C
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Detection
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UV at 280 nm
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Injection
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15 µL
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Sample
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Ribonuclease A (0.75 mg/mL)
Lysozyme (0.25 mg/mL)
α-Chymotrypsinogen A (0.25 mg/mL)
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在ADC分析中,比较添加不同异丙醇比率的影响。A司色谱柱因其填料疏水性偏高,为使所有峰都溶出至少需要添加15%以上的异丙醇。B司色谱柱虽然添加10%异丙醇可以将所有的峰都溶出,但峰4与5的分离度偏小。BioPro HIC HT色谱柱不仅可以很好的分离各峰,还检测到峰3的肩峰。同时,不管使用异丙醇的哪种比率,均可将所有的峰洗出,即不受流动相条件限制,均可获得恒定的DAR值。
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Column
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100 X 4.6 mmI.D.
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Eluent
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A) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 1.0 M (NH4)2SO4
B) 20 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)/2-propanol (90/10) or (85/15)
0-100%B (0-15 min), 100%B (15-20 min), 0%B (20-35 min)
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Flow rate
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0.5 mL/min
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Temperature
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25°C
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Detection
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UV at 280 nm
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Injection
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10 µL
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Sample
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Brentuximab vedotin (2.5 mg/mL)
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下图显示了BioPro HIC HT的填料批次再现性。出色的批次再现性,非常适用于生物医药品的品质管理。
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Column
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BioPro HIC HT 2.3 μm, 100 X 4.6 mmI.D.
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Eluent
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A) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 2.0 M (NH4)2SO4
B) 100 mM NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)
0%B (0-1 min), 0-100%B (1-11 min), 100%B (11-15 min)
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Flow rate
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0.5 mL/min
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Temperature
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25°C
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Detection
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UV at 280 nm
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Injection
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15 µL
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Sample
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1. Adalimumab (0.5 mg/mL)
2. Trastuzumab (0.5 mg/mL)
3. Bevacizumab (0.5 mg/mL)
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