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DURAN® PURE试剂瓶

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一系列高品质的I型玻璃瓶和塑料瓶盖,专为制药和生物技术行业的需求而开发。DURAN® PURE符合国际药典、标准和监管机构的需求。我们的客户正在使用 DURAN® PURE 进行具有严格质量要求的无菌注射类产品的GMP生产,以及API、原料药中间体、成分和培养基的储存和运输。全面的质量文件有助于DURAN® PURE的认证。DWK Life Sciences为每个单独的DURAN® PURE批次提供批次证书(分析证书)。

  • 生产实验室、中试工厂和细胞培养生产。
  • 生物技术、诊断、制药、CRO和CMO应用。
  • 设计用于药品制造、原料药中间体和成分的储存以及原料药的运输。
  • 提供棕色和透明、窄口和宽口、容量20~20,000mL等不同规格。

| DURAN® PURE瓶,透明/棕色(带DIN螺纹)

DURAN® PUREGL 25 / GL 45是高品质I型硼硅酸盐玻璃瓶,容量从25毫升至20升,有透明和棕色可选。

  • 由EP/USP类型I高硼硅玻璃制造
  • 使用保护盖,防止在储存和运输过程中瓶内污染
  • 优越的耐化学腐蚀性
  • 每批次通过EP、USP和JP耐水解性分析
  • 瓶身耐温-70°С~500°С,瓶盖耐温-40°С~140°С,可高温蒸汽灭菌
  • 单批交付,可在官网下载批次CoA,确保100%的可追溯性和变更控制管理
  • DURAN® PURE瓶可提供监管机构要求的文件,并符合国际药典的要求
  • 产品的III类包装材料DMF(#28042)已向FDA备案
  • 中国国家药品监督管理局药品审批中心包材注册认证(2022.9.30)

相关产品

DURAN® PURE GL 45唇形密封盖

DURAN® PURE GL 45唇形密封盖在在洁净室中制造,由PFA制成,采用唇形密封设计,随附监管机构要求的文件,并符合国际药典的要求。

DURAN® PURE塑料螺旋盖(GL 25 / GL 45

DURAN® PURE塑料螺旋盖(GL 25 / GL 45)在8级洁净室中制造,由PFA制成,带有高惰性PTFE涂层硅胶帽衬里;USP <88> VI类医药级材料。

DURAN® PURE高级螺旋盖(GL 25 / GL 45

DURAN® PURE高级螺旋盖(GL 25 / GL 45);材质为PFA,是苛刻工艺的理想选择,例如热风/干热灭菌和200°C的去热原。

  • 由全氟乙烯、聚四氟乙烯、有机硅制成
  • 不含任何着色剂的高纯度聚合物
  • USP VI 类医药级材料
  • 具有良好的耐化学腐蚀和耐高温性能
  • 适用高压蒸汽阀灭菌或其他灭菌方式
  • 通过PTFE涂层硅胶帽内衬密封实现高密封性
  • 与GL 25或45螺纹完全兼容
  • 匹配的PFA浇注环允许无滴漏浇注
  • 可提供替代PTFE表面硅胶帽衬里(铂金固化硅胶)

| DURAN® PURE GLS 80® 宽口瓶,透明/棕色 (带保护盖,不带螺帽和浇注环)

DURAN® PURE GLS 80宽口瓶是高品质I型硼硅酸盐玻璃瓶,分为透明和棕色两种,容量范围500毫升~20升,专为满足制药行业的需求而开发。

DURAN® PURE瓶子带保护盖,以防止污染。瓶口外径为80毫米,可轻松灌装和倒空瓶子。由于使用了创新技术,棕色瓶颜色均匀、耐用且耐化学腐蚀,可为光敏化合物提供保护。DWK Life Sciences为每次交付提供CoA,确保100%的可追溯性和变更控制管理。DURAN® PURE瓶子提供监管机构要求的文件,并符合国际药典的要求。

  • 由(棕色)EP/USP类型I高硼硅玻璃制造
  • 瓶颈的直径较宽,易于灌装和倒空瓶子
  • 使用保护盖,防止在储存和运输过程中瓶内污染
  • 每批次通过EP、USP和JP耐水解性分析
  • 单批交付,可在官网下载批次CoA,确保100%的可追溯性和变更控制管理
  • DURAN® PURE瓶可提供监管机构要求的文件,并符合国际药典的要求
  • 产品的III类包装材料DMF(#28042)已向FDA备案

相关产品

DURAN® PURE GLS 80®塑料螺帽(带聚四氟乙烯涂层硅胶密封件)

DURAN® PURE GLS 80® 螺帽由PSU制成,带有高惰性PTFE涂层硅胶密封件,设计用于DURAN® PURE GLS 80®宽口瓶,螺帽可与高压灭菌法或其他常见的灭菌方法兼容。

| DURAN® PURE瓶,透明/棕色

货号

容量

(mL)

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

棕色瓶

818061406

25

GL 25

36

70

10

818062402

100

GL 45

56

100

10

818063604

250

GL 45

70

138

10

818064403

500

GL 45

86

176

10

818065408

1000

GL 45

101

225

10

818066301

2000

GL 45

136

260

10

818067306

5000

GL 45

182

330

1

818068602

10000

GL 45

227

410

1

818069101

20000

GL 45

288

505

1

透明瓶

818011401

25

GL 25

36

70

10

818012406

100

GL 45

56

100

10

818013608

250

GL 45

70

138

10

818014407

500

GL 45

86

176

10

818015403

1000

GL 45

101

225

10

818016305

2000

GL 45

136

260

10

818017301

5000

GL 45

182

330

1

818018606

10000

GL 45

227

410

1

818019105

20000

GL 45

288

505

1

DURAN® PURE GL 45唇形密封盖

货号

颜色

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

898862802

透明

GL 45

53

27

5

DURAN® PURE塑料螺旋盖(GL 25 / GL 45

货号

颜色

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

891088679

透明

GL 45

51

26

5

891081306

透明

GL 25

32

22

5

DURAN® PURE高级螺旋盖(GL 25 / GL 45

螺旋盖,带盖衬里

货号

颜色

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

1129600

透明

GL 25

32

22

5

1088679

透明

GL 45

51

26

5

螺旋盖,不带盖衬里

货号

颜色

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

1129700

透明

GL 25

32

22

10

1153131

透明

GL 45

51

26

100

更换盖衬垫

货号

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

292481407

GL 25

23.5

3.1

10

292482909

GL 45

43.1

3.1

10

浇注环

货号

颜色

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

1088678

透明

GL 45

40.7

4

5

| DURAN® PURE GLS 80® 宽口瓶,透明/

货号

容量

(mL)

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

棕色瓶

818664409

500

GLS 80®

101

148

10

818665405

1000

GLS 80®

101

218

10

818666307

2000

GLS 80®

136

248

10

818667303

5000

GLS 80®

182

310

1

818668608

10000

GLS 80®

227

385

1

818669107

20000

GLS 80®

288

480

1

透明瓶

818604403

500

GLS 80®

101

148

10

818605408

1000

GLS 80®

101

218

10

818606301

2000

GLS 80®

136

248

10

818607306

5000

GLS 80®

182

310

1

818608602

10000

GLS 80®

227

385

1

818609101

20000

GLS 80®

288

480

1

DURAN® PURE GLS 80®塑料螺帽

货号

颜色

螺纹

直径

(mm)

高度

(mm)

数量

891169109

白色

GLS 80®

88

40

5