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分子排阻色谱柱 YMC-SEC MAB

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YMC-SEC MAB是一款硅胶基质的分子排阻色谱柱(SEC, GFC)。由于对硅胶基质及键合官能团方式进行了优化处理,大幅降低了非特异性吸附,实现了抗体单倍体与其凝聚体及片段的高效分离。同时,该产品具有卓越的耐久性和批次间重现性,非常适用于抗体医药品的分析。

规格一览

YMC-SEC MAB

基质

硅胶

颗粒径(μm)

3 μm

孔径(Å)

250

官能团

二羟丙基

适用pH范围

57.5

适用分子量范围

10,000700,000

USP

L20, L59

 

 

产品特点

| 适于抗体或抗体药物偶联物(ADC)的分离

利用YMC-SEC单抗对人源化单克隆抗体和ADC进行分析。色谱图显示出良好的峰形,聚集体和单体峰之间也有良好的分离。YMC-SEC MAB非常适于生物医药品的特性表征及品质管理。

人源化单克隆抗体的分析

 

Column

YMC-SEC MAB (3 µm, 250 Å)

300 X 4.6 mmI.D.

Eluent

0.1   M KH2PO4-K2HPO4 (pH 7.0)

containing 0.2 M NaCl

Flow rate

0.165 mL/min

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

10 µL

Sample

Humanized monoclonal antibody (5 mg/mL)

 

 

 

抗体偶联药物(ADC)的分析

 

Column

YMC-SEC MAB (3 µm, 250 Å)

300 X 4.6 mmI.D.

Eluent

0.1   M KH2PO4-K2HPO4 (pH 7.0)

containing 0.2 M NaCl/2-propanol (85/15)

Flow rate

0.165 mL/min

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

4 µL

Sample

Cysteine-conjugated ADC mimic (2.5 mg/mL)

 

| 高耐久性

 

YMC-SEC MAB因在键合官能团方式上进行了优化处理,因此具有卓越的耐久性。对单克隆抗体重复测试即使500针以上,理论塔板数和溶出时间均无变化,使稳定分析成为了可能。

 

 

Column

YMC-SEC MAB (3 µm, 250 Å)

300 X 4.6 mmI.D.

Eluent

0.1   M NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0)

containing 0.2 M NaCl

Flow rate

0.33 mL/min

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

2 µL

Sample

Humanized monoclonal antibody (1 mg/mL)

 

| 卓越的批次间再现性

 

下图为3批次YMC-SEC MAB填料的再现性展示,可以看到凝聚体峰及片段等均有很高的再现性,因此非常适用于抗体医药品的纯度实验等。

 

Column

YMC-SEC MAB (3 µm, 250 Å)

300 X 4.6 mmI.D.

Eluent

0.1   M KH2PO4-K2HPO4 (pH 7.0) containing 0.2 M NaCl

Flow rate

0.165 mL/min

Temperature

25°C

Detection

UV at 280 nm

Injection

10 µL

Sample

Humanized monoclonal antibody (5 mg/mL)

 

颗粒径

(μm)

色谱柱尺寸

内径 X 长度(mm)

产品型号

3

4.6 X 300

DLM25S03-3046WT

8.0 X 300

DLM25S03-3008WT