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雷贝拉唑钠有关物质分离-USP
上海汉尧使用YMC-Triart C18反相色谱柱，依照美国药典相关方法对雷贝拉唑钠有关物质检测，实验结果显示各峰均拥有良好的峰型，且分离度满足检测需要。
雷贝拉唑钠有关物质分离-USP
2023-03-02
雷贝拉唑钠易溶于水，与奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑是目前我国临床上常用的一种新型苯并咪唑类质子泵抑制剂，属抗溃疡病药。适用于治疗消化性溃疡、上消化道出血、胰源性溃疡综合征和反流性食管炎，协同治疗幽门螺杆菌感染。
上海汉尧使用YMC-Triart C18反相色谱柱，依照美国药典相关方法对雷贝拉唑钠有关物质检测，实验结果显示使用该款色谱柱检测，各峰均拥有良好的峰型，且分离度满足检测需要。
色谱条件
l 色谱柱：YMC-Triart C18（4.6×250mm，5μm), P/N: TA12S05-2546PTH;
l 流动相: 流动相 A:4.35g/LK2PO4,用稀 H3PO4 调节pH至9.5): 乙腈 =95:5；
流动相B: 甲醇;
流动相 C: 乙腈;
l 洗脱梯度：
l 检测波长：280 nm;
l 柱温：45℃;
l 流速：1.0mL/min;
l 进样浓度： 0.002~1.0mg/ml;
l 稀释剂：17.4g/L K2HPO4 s使用KOH调节pH至11.3:甲醇=80:20 ;
l 进样量：5μL;
l 运行时间：32min；
l 后运行时间：10min。
谱图和数据
结论
选用YMC-Triart C18（4.6×250mm，5μm), P/N: TA12S05-2546PTH反相色谱柱。
对雷贝拉唑钠有关物质检测，各峰均拥有良好的峰型，各峰之间分离度满足USP检测要求。
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