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【应用分享】青霉素V钾有关物质检测
青霉素V钾为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁粘肤合成，而对繁殖期敏感细菌起杀灭作用，本品对多数革兰阳性菌、个别革兰阴性菌 (如嘴血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性。
【应用分享】青霉素V钾有关物质检测
2023-08-23
青霉素V钾为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁粘肤合成，而对繁殖期敏感细菌起杀灭作用，本品对多数革兰阳性菌、个别革兰阴性菌 (如嘴血杆菌)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性。上海汉尧选用YMC Triart ExRS , 250*4.6mm，5um , PN: TAR12S05-2546PTH色谱柱对青霉素V钾有关物质进行检测，方法来源参考2020年版《中国药典》，实验结果满足药典要求。
l 色谱条件
l 色谱柱：YMC Triart ExRS , 250*4.6mm，5um , PN: TAR12S05-2546PTH；
l 柱温：30℃;
l 检测器：268nm;
l 流速：1.0mL/min;
l 系统适用性溶液： 取青霉素V钾对照品和青霉素对照品各10mg，置10ml量瓶中，加pH6.5磷酸盐缓冲液（取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液125ml，加水250ml，混匀，用氢氧化钠试液调节pH值至6.5，再用水稀释至500ml）溶解并稀释至刻度，摇匀。
l 进样量：20μL;
l 运行时间：90min。
流动相及洗脱梯度:
|
时间（分钟） |
流动相A（%） |
流动相B（%） |
|
0 |
60 |
40 |
|
20 |
0 |
100 |
|
35 |
0 |
100 |
|
50 |
60 |
40 |
l 谱图和数据
1. 系统适用性谱图
2、检测数据
l 结论
中国药典系统适用性要求：青霉素V峰与青霉素峰之间的分离度应大于6.0。选用YMC Triart ExRS , 250*4.6mm，5um , PN: TAR12S05-2546PTH；反相色谱柱，青霉素V峰与青霉素之间分离度为11.9满足药典要求。
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