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奋乃静有关物质检测
奋乃静,又名过非那嗪,是一种有机化合物,化学式为C21H26ClN3OS
奋乃静有关物质检测
2023-10-24
奋乃静,又名过非那嗪,是一种有机化合物,化学式为C21H26ClN3OS,主要用作抗精神病药,临床上主要用于治疗偏执性精神病、反应性精神病、症状性精神疾病,单纯型及慢性精神分裂症,也用于治疗恶心、呕吐、呃逆等症,神经症具有焦虑紧张症状者,亦可用小剂量配合其他药物治疗。
流动相:流动相A为甲醇,流动相B为0.03mol/L醋酸铵溶液;
洗脱梯度:
|
时间(分钟) |
流动相A(%) |
流动相B(%) |
|
0 |
67 |
33 |
|
40 |
67 |
33 |
|
50 |
90 |
10 |
|
60 |
100 |
0 |
|
75 |
67 |
33 |
柱温:35℃;
检测器:254nm;
流速:1.0mL/min;
系统适用性溶液:取奋乃静25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解,加入30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时。
进样量:20μL;
运行时间:75min。
谱图和数据

1. 系统适用性检测谱图

检测数据
结论
中国药典对系统适用性要求,奋乃静峰保留时间约为27分钟,与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度应大于7.0。选用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH;色谱柱,奋乃静峰保留时间为26.755分钟,与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度为8.02,满足药典要求。
关键词:
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