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2023

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奋乃静有关物质检测

奋乃静,又名过非那嗪,是一种有机化合物,化学式为C21H26ClN3OS


奋乃静有关物质检测

2023-10-24

奋乃静,又名过非那嗪,是一种有机化合物,化学式为C21H26ClN3OS,主要用作抗精神病药,临床上主要用于治疗偏执性精神病、反应性精神病、症状性精神疾病,单纯型及慢性精神分裂症,也用于治疗恶心、呕吐、呃逆等症,神经症具有焦虑紧张症状者,亦可用小剂量配合其他药物治疗。

流动相:流动相A为甲醇,流动相B0.03mol/L醋酸铵溶液;

洗脱梯度:

时间(分钟)

流动相A%

流动相B%

0

67

33

40

67

33

50

90

10

60

100

0

75

67

33

:35;

检测器:254nm;

流速:1.0mL/min;

系统适用性溶液:取奋乃静25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解,加入30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时。

进样量:20μL;

 

运行时间:75min。

谱图和数据

1. 系统适用性检测谱图

检测数据

 

 

结论

 

中国药典对系统适用性要求,奋乃静峰保留时间约为27分钟,与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度应大于7.0。选用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH色谱柱,奋乃静峰保留时间为26.755分钟,与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度为8.02,满足药典要求。

关键词: