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2023

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Relugolix(瑞卢戈利)相关杂质的反相色谱分离

瑞卢戈利(Relugolix),是一种小分子促性腺激素释放素(GnRH)受体拮抗剂。外观为白色至黄白色粉末,具有口服活性,非肽性促性腺激素释放激素(GnRH) 的拮抗剂。


Relugolix(瑞卢戈利)相关杂质的反相色谱分离

2023-12-12

瑞卢戈利(Relugolix),是一种小分子促性腺激素释放素(GnRH)受体拮抗剂。外观为白色至黄白色粉末,具有口服活性,非肽性促性腺激素释放激素(GnRH) 的拮抗剂。与 TAK-013 (HY-100209 ) 相比,Relugolix 对人 (IC50=0.33 nM) 和猴子 (IC50=0.32 nM) 的受体具有高亲和力和强拮抗活性。Relugolix 用于性激素依赖性疾病的研究,如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等。

Im-1 Im-2

 

色谱条件

色谱柱:YMC-Triart PFP4.6×250mm,3μm), P/N: TPF12S03-2546PTH;

流动相: 流动相A: 0.2%TEA-H2O(H3PO4调节p H3.0 )

流动相B: 乙腈;

 

梯度洗脱:

T(min)

A%

B%

0.0

70

30

20.0

60

40

25.0

45

55

25.1

70

30

30

70

30

检测波长:254nm;

:45;

流速:1.2mL/min;

进样浓度:1.0mg/ml;

稀释剂:ACN;

进样量:3μL;

运行时间:30min。

谱图和数据

1. 样品检测

2. 样品检测数据

结论

上海汉尧选用YMC-Triart PFP4.6×250mm,3μm), P/N: TPF12S03-2546PTH色谱柱,对Relugolix相关杂质的进行反相色谱分离,IM-1IM-2之间的分离度为1.61。

关键词: