葡萄糖酸氯己定溶液杂质G的有关物质检测

葡萄糖酸氯已定消毒液属低效消毒剂，具有快速杀灭化脓菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌，适用于手部和其他部位皮肤的长效杀菌防护。

葡萄糖酸氯己定溶液杂质G的有关物质检测

2024-01-16

葡萄糖酸氯已定消毒液属低效消毒剂，具有快速杀灭化脓菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌，适用于手部和其他部位皮肤的长效杀菌防护。葡萄糖酸氯已定消毒液是一种低效广谱杀菌剂，具有速效杀菌作用，可杀灭化脓性球菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中Chemicalbook的致病菌和致病性酵母菌，适用于注射部位皮肤、手术部位皮肤的长效杀菌防护。该药无明显毒副作用，且药性温和，易于清洁，无异味，不污染衣物，对皮肤无刺激性。该药的主要成分为葡萄糖酸氯已定和乙醇，能快速挥发，作用1min即可达到消毒效果，且涂擦处皮肤易干燥，即可进行下一步治疗操作。

方法来源：EP


葡萄糖酸氯己定溶液	杂质G

色谱条件

色谱柱：YMC-Hydrosphere C18（4.6×250mm，5μm), P/N: HS12S05-2546PTH

流动相: 流动相A: 0.1%TFA-H2O；流动相B: 0.1%TFA-ACN;

梯度洗脱：

T(min)	A%	B%
0.0	100	0
2.0	100	0
32.0	80	20
37.0	80	20
47.0	70	30
54.0	70	30
54.1	100	0
60.0	100	0

检测波长：254nm;

柱温：30℃;

流速：1.0mL/min;

进样浓度：0.2mg/ml;

稀释剂：流动相A;

进样量：100μL;

运行时间：60min。

谱图和数据

1. 样品检测谱图

2. 样品检测数据

NO.	峰名称	保留时间(min)	理论塔板数	拖尾因子	分离度USP
1	杂质G	9.029	23916	1.05	-
2	未知杂质	9.492	20954	1.00	1.86

3. 与EP检测结果对比

EP中杂质G与未知杂质合并未分离（详见上图），使用YMC Hydrosphere（250*4.6mm，5um）时杂质G与未知杂质达到有效分离，且分离度1.86。

结论

按照EP方法，采用YMC Hydrosphere（250*4.6mm，5um）色谱柱对杂质G与未知杂质进行HPLC测定。其中杂质G与未知杂质达到基线分离，且分离度为1.86，满足客户的要求。

关键词：

白小白实验室清理机

泽泻样品分析

葡萄糖酸氯己定溶液杂质G的有关物质检测

葡萄糖酸氯己定溶液杂质G的有关物质检测