药用中间体 3-氯-4-氟苯胺水分的测定

参考标准：YY/T 0213-1995 药用中间体 3-氯-4-氟苯胺

【主题内容与适用范围】

本标准规定了药用中间体3-氯-4-氟苯胺的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。

本标准适用于化学合成法制得的3-氯-4-氟苯胺，在制药工业中作为诺氟沙星等药物的中间体。

引用标准：《中国药典》2020版四部 0832水分测定法

化学名称：3-氯-4-氟苯胺 3-chloro-4-fluoro aniline

分子式：C₈H₅ClFN

结构式：

分子量：145.57

【技术要求】

性状：本品为无色或浅黄色至浅棕色的结晶，于空气中颜色逐渐变深，本品易溶于苯、乙醇，不溶于水。

项目和指标

【试验方法】

水分的测定：取样品适量，按《中国药典》2020版四部 0832水分测定法第一法测定

【推荐】

卡尔费休法水分仪CA-310容量法

仪器特点：

1、更高的检测精度：在理想环境下检测痕量级水分（绝对含水量5μg）能有良好的重复性。

2、主控台至多可连接4个检测通道，多台通道可为实验结果进行更好的参照，同时也提高了检测效率。

3、操作标准流程记录（S.O.P）：可在仪器中录入一个检测某种样品的标准操作流程，之后仪器会自动提示实验人员按标准操作方法进行样品检测。

技术参数：

CA-310容量法微量水分测定仪技术参数
测定方法	卡尔 · 费休容量滴定法 4通道同时测定（选配）
水分测定范围	0.1 ~ 999.999mg H₂O
显示屏	8.4英寸彩色LCD触摸式显示屏，支持中文操作
文件存储	详细实验数据存储：9999条仪器定时启动/关闭设置方案：99种
打印机	可选装热敏式打印机或击打式打印机
水分气化装置	可配合VA-300, VA-200, VA-210,VA-230,VA-236S,VA-121,VA-122,气化装置均具有步进式温度控制功能。
溴检测模式滴定管	容积：10ml（可选配2ml、5ml、20ml滴定管）滴定精度：0.1% 装填试剂速度：0.7ml/1sec
外部接入I/O	电子天平：重量自动输入 USB接口×4，LAN接口×1 传入或导出实验数据、备份/恢复设置

关键词：

药用中间体 3-氯-4-氟苯胺水分的测定